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中國將加快境外已上市新藥在境內上市審批

2018-12-28 09:03:43    來源: 中國新聞網

中國國家市場監督管理總局局長張茅27日在全國市場監管工作會議上表示,中國將加快境外已上市新藥在境內上市審批,加快創新醫療器械、臨床急需醫療器械批準上市。

張茅表示,2018年市場監管系統全面深化商事制度改革,營商環境持續改善,深入推進競爭執法工作,加強食品、藥品、特種設備等安全監管,消費環境穩中向好。實施質量強國戰略,不斷完善市場監管機制。

張茅表示,國家市場監管總局未來將完善市場監管機制,建立違法嚴懲制度,對于故意違法、造成嚴重后果的企業,實行巨額罰款,強化刑事責任追究;建立巨額賠償制度,在涉及民眾生命健康的領域,加大對消費者的直接賠償力度;建立風險分擔的社會保險制度,在涉及公共安全、存在重大風險的領域,構建風險社會分擔機制,引入第三方監管力量。

張茅在講話中談到,未來要對疫苗實施最嚴格的監管,加大批簽發檢驗和現場檢查力度。針對血液制品、注射劑、植入類醫療器械等高風險產品開展生產現場檢查,及時發現、處置安全隱患。加強藥品、醫療器械、化妝品飛行檢查。開展互聯網制售假藥、中藥飲片、無證經營與經營使用無證醫療器械、化妝品違法添加等專項整治行動。

張茅指出,中國將加快境外已上市新藥在境內的上市審批,加快創新醫療器械、臨床急需醫療器械批準上市。分類推進仿制藥質量和療效一致性評價。

對于2019年的市場監管工作,張茅表示,一是擴大商事制度改革效應,進一步激發市場活力和創造力,為經濟平穩運行夯實微觀基礎。

二是加大競爭執法力度,維護全國統一大市場,為中國經濟發展拓展空間。

三是加強質量安全監管,切實維護人民群眾身體健康和生命安全,為持續擴大消費提供保障。

四是實施質量強國戰略,對標國際先進水平,推動產品和服務質量提升。

五是完善市場監管政策體系,健全制度規則,為綜合監管提供科學有效的制度遵循。

六是加強和改善黨的全面領導,切實夯實工作基礎,為市場監管事業發展提供堅實保障。

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